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湖南赛隆药业仿制4类报产获受理 普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况如何?

相关企业: 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

最近,CDE官方网站显示,湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据,2020年,中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元,辉瑞的市场份额最大。目前,该产品已有10家企业获得生产批准,其中8家已获得批准。此外,审批中还有15家企业申请生产。

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。该产品于2004年在英国批准上市。

近年来,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端普瑞巴林胶囊销售额快速增长,2020年总计近6亿元,其中,中国公立医疗机构终端同比增长40%以上,中国城市实体药店终端同比增长35%以上。

普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审。

普瑞巴林胶囊是齐鲁制药(海南)、华润双鹤制药等第四批国产品种中标。目前,有10家企业获得了产品生产批准,其中8家受到了评价。

此外,普瑞巴林胶囊有15家企业报产审批,其中山东丹红制药|山东步长制药、四川科伦制药研究院|四川科伦制药、亚宝制药太原制药、扬子江制药集团南京海陵制药等13家企业报产,经批准后视为过度评价。

药品资讯

  • 天麻功能

    2025-05-24

    天麻是一种传统中药材,具有平肝息风、祛风止痛的功效。它在中医中常用于治疗因肝风内动引起的头晕目眩、肢体麻木、抽搐等症状,以及因外感风邪引起的头痛、风湿痹痛等。天麻含有的天麻素等成分,能够对中枢神经系统

  • 直肠功能

    2025-05-24

    直肠是消化系统的末端部分,主要负责储存和排泄粪便。它位于肛门上方,长约12至15厘米,具有扩张和收缩的能力,以适应粪便的储存和排出。直肠壁内含有大量的神经末梢,能够感知粪便的积累,并在适当的时候引发排

  • 生精功能

    2025-05-24

    生精功能指的是男性生殖系统中睾丸产生精子的能力。这一功能对于维持男性生育能力至关重要。精子的生成是一个复杂的过程,涉及多个阶段,包括精原细胞的增殖、精母细胞的成熟以及精子的最终形成。正常情况下,睾丸每

  • 丹参功能

    2025-05-24

    丹参是一种常用的中药材,具有活血化瘀、通经止痛的功效。它能够改善血液循环,促进血液流动,对于心绞痛、冠心病等心血管疾病具有一定的辅助治疗作用。此外,丹参还能降低血脂,预防动脉粥样硬化,对高血压患者也有

  • 百合功能

    2025-05-24

    百合是一种具有多种药用价值的植物,其主要功能包括清心安神、润肺止咳和清热解毒。在传统医学中,百合被广泛用于治疗咳嗽、失眠和情绪不稳等症状。现代研究也表明,百合含有多种生物活性成分,如秋水仙碱、百合苷等

  • 生姜功能

    2025-05-24

    生姜是一种多功能的食材和草药,具有多种健康益处。它含有姜辣素等活性成分,能够促进血液循环,缓解肌肉疼痛,具有抗炎和抗氧化作用。生姜还能帮助消化,减轻恶心和呕吐,尤其在晕车、晕船或怀孕期间的恶心中效果显

  • 山楂功能

    2025-05-24

    山楂具有促进消化、降低血脂和抗氧化等多种功能。它含有的有机酸和酶类成分能够帮助分解食物中的脂肪和蛋白质,从而促进消化。山楂中的黄酮类化合物具有降低血脂的作用,有助于预防心血管疾病。此外,山楂还含有丰富

  • 菊花功能

    2025-05-24

    菊花具有清热、解毒、明目等功效。作为一种常见的中药材,菊花在传统医学中被广泛用于治疗多种症状。它含有的多种活性成分,如黄酮类化合物,对抗氧化、抗炎等生理过程具有积极作用。菊花的功能主要体现在其能够缓解

  • 灵芝功能

    2025-05-24

    灵芝是一种传统药用真菌,具有多方面的生物活性和健康益处。它含有多种化合物,如多糖、三萜类化合物、核苷酸等,这些成分被认为对增强免疫力、抗疲劳、抗氧化、调节血糖和血脂等方面具有潜在的作用。现代研究表明,

  • 三七功能

    2025-05-24

    三七是一种常用的中药材,具有活血化瘀、消肿止痛的功效。它含有多种活性成分,如皂苷、黄酮等,这些成分能够促进血液循环,减少血液黏稠度,从而改善微循环,对心脑血管健康具有一定的积极作用。此外,三七还具有抗

  • 萝卜功能

    2025-05-24

    萝卜是一种营养价值丰富的蔬菜,具有多种对人体有益的功能。它含有大量的维生素C、膳食纤维和抗氧化物质,能够增强免疫力、促进消化、帮助排毒和降低胆固醇。此外,萝卜中的芥子油成分还具有消炎作用,对呼吸道疾病

  • 静脉功能

    2025-05-24

    静脉功能主要负责将身体各部位的血液回流至心脏,维持血液在循环系统中的流动。这一过程对于维持生命活动至关重要,因为静脉系统确保了氧气和营养物质的输送以及代谢废物的排除。静脉系统的功能不仅仅局限于血液回流

  • 枸杞功能

    2025-05-24

    枸杞是一种具有多种健康益处的草本植物,其功能包括增强免疫力、抗氧化、保护视力、调节血糖和血压等。枸杞含有丰富的多糖、维生素C、β-胡萝卜素、硒等营养成分,这些成分共同作用于人体,有助于提升整体健康水平

  • 尿肾功能

    2025-05-24

    尿肾功能指的是肾脏在尿液形成过程中所发挥的功能,包括过滤血液中的废物、调节体内水分和电解质平衡以及维持酸碱平衡等。肾脏通过肾小球的过滤作用和肾小管的重吸收与分泌功能,将代谢废物和多余水分转化为尿液排出

  • 面对肝功能代谢不佳的情况,建议采取综合性的生活方式调整和医疗干预措施。首先,应避免过量饮酒和摄入高脂肪食物,以减轻肝脏负担。其次,保持适量的运动,如每周至少150分钟的中等强度有氧运动,有助于提高新陈

  • 面对肝功能有点高的情况,建议首先咨询医生进行详细检查,并根据医生的建议采取相应的措施。这可能包括调整饮食、增加休息、避免饮酒和使用可能对肝脏有害的药物。肝功能的轻微升高可能是多种因素引起的,包括病毒感

  • 面对性功能障碍,首先应保持冷静,积极寻求专业医生的帮助。性功能障碍可能由多种因素引起,包括心理因素、生理因素或两者的结合。在寻求解决方案时,重要的是要进行全面的评估,以确定具体原因。在分析性功能障碍时

  • 无性功能

    2025-05-24

    无性功能指的是个体在生理上没有性器官或者性器官发育不全,无法进行正常的性活动。这种情况可能是由于先天性因素、外伤、疾病或者手术等原因造成的。对于无性功能个体来说,虽然他们无法体验性行为带来的生理快感,

  • 陈皮功能

    2025-05-24

    陈皮是一种常见的中药材,具有理气健脾、燥湿化痰的功效。它来源于芸香科植物橘的干燥成熟果皮,经过晒干或低温干燥处理后得到。陈皮中含有挥发油、黄酮类化合物等多种活性成分,这些成分对消化系统和呼吸系统的疾病

  • 性功能差

    2025-05-24

    性功能差可能是由多种因素引起的,包括心理因素、生活习惯、慢性疾病等,并不是所有情况都需要医学干预。面对性功能差,重要的是找到原因并采取相应的措施。性功能差可能与压力过大、焦虑、抑郁等心理状态有关,也可

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