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康缘药业枣柏安神颗粒获批临床 适用于慢性失眠症

相关企业: 江苏康缘药业股份有限公司

4月14日,康缘药业发布公告称,公司近日收到国家药监局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于肝血不足、虚热内扰所致的慢性失眠症的临床试验。

枣柏安神颗粒处方源于临床经验方,功能主治为养血安魂,清热除烦,用于肝血不足,虚热内扰证之失眠。症见虚烦不眠,或入睡困难,或夜寐不安,甚则彻夜难眠;常伴有手足心热,盗汗,口干少津,健忘耳鸣,心悸不安等症,舌质红少苔,脉细数;适用于慢性失眠见上述证候者。

目前该产品已完成制备工艺、质量标准、稳定性及药效、安评等临床前研究。

临床前药效学研究显示,枣柏安神颗粒具有中枢镇静、调节神经递质、延长慢波睡眠时间等药理活性,治疗失眠障碍药效较好,且对中枢神经系统未见不良影响。毒理学研究显示,药物安全性好,安全剂量范围较宽。

公司拥有该新药独立完整自主的知识产权。截止目前累计研发投入1,184.25万元。

药品资讯

  • 脑供血不足的症状可能需要通过改善血液循环的药物来缓解。这类症状通常包括头晕、头痛、记忆力减退等。在选择药物时,应考虑个体差异和具体症状,由专业医疗人员根据病情推荐合适的药物。常见的药物包括扩张血管的药

  • 更年期可能会出现头晕的症状。这是因为在更年期,女性的卵巢功能逐渐衰退,导致雌激素水平下降,这种激素变化可能会引起血管舒缩功能不稳定,从而引发头晕。此外,更年期女性还可能因为睡眠质量下降、心理压力增大等

  • 更年期女性缺钙可能会出现一系列症状,包括但不限于关节疼痛、肌肉痉挛、易骨折、牙齿松动、指甲脆弱以及情绪波动等。这些症状的出现与雌激素水平下降导致的骨质流失速度加快有关,同时,钙的吸收和利用效率也会受到

  • 肝胃不和的症状包括胸胁胀痛、胃脘不适、嗳气吞酸、情绪烦躁等。在用药方面,可以考虑使用疏肝和胃、调和气血的药物,如柴胡疏肝散、逍遥散等中药方剂。这些方剂能够缓解因肝气郁结导致的胃部不适,改善情绪波动,促

  • 着床在疤痕上可能会出现轻微的疼痛、红肿或者瘙痒感,这些症状可能随着疤痕组织的不同而有所差异。疤痕处的血液循环可能不如正常皮肤区域,因此着床时可能会有一些不适感。此外,疤痕区域的皮肤弹性可能较差,这可能

  • 阴虚血少失眠的症状主要表现为夜间难以入睡、易醒、多梦、睡眠质量差,伴随口干舌燥、五心烦热、盗汗、腰膝酸软等。这些症状的出现与阴虚血少导致的阴阳失衡有关,阴虚则内热,血少则心神不宁,从而影响睡眠。针对这

  • 前列腺增生最主要的症状是尿频、尿急和尿不尽感。这些症状的出现通常与前列腺体积增大,压迫尿道有关,导致尿流受阻。患者可能会经历夜间频繁起床排尿,尿流变细,尿流中断,以及排尿后仍有残余尿感。围绕这一结论,

  • 尿毒症的症状包括尿量减少、水肿、乏力、恶心、呕吐、食欲不振、口中有尿味、皮肤瘙痒、贫血、神经病变如肌肉抽搐和感觉异常等。这些症状的出现是由于肾功能衰竭导致体内毒素和代谢废物积累,电解质和酸碱平衡紊乱,

  • 咽鼓管炎可能导致耳鸣症状的出现,这是一种常见的耳部疾病,表现为耳内出现异常声响,如嗡嗡声、铃声或流水声等。这种症状可能伴随听力下降、耳痛和耳胀感,严重时甚至会影响患者的日常生活和睡眠质量。耳鸣的出现与

  • 干燥性鼻窦炎的症状包括鼻窦区域的干燥感、疼痛或不适,鼻腔内分泌物减少,有时伴有鼻出血。患者可能会感到鼻腔内有异物感,或者在呼吸时感到空气过于干燥。此外,由于鼻窦黏膜的干燥,患者可能会经历鼻塞和嗅觉减退

  • 肝胃气痛的症状通常表现为上腹部或右上腹部的疼痛,疼痛性质可能是胀痛、刺痛或隐痛,且疼痛感可能随情绪波动而变化。患者可能伴有胸闷、嗳气、恶心、呕吐等症状,严重时还可能出现腹泻或便秘。这种疼痛往往在进食后

  • 心肌缺血的症状可能需要通过药物治疗来缓解,但具体用药方案应由医生根据患者的具体情况来决定。常用的药物包括硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等,它们可以帮助扩张冠状动脉、降低心脏负荷、改善心肌供血

  • 扁桃体发炎的症状包括咽喉疼痛、吞咽困难、发热、头痛、肌肉疼痛、淋巴结肿大以及声音嘶哑等。这些症状可能会影响个体的日常生活和饮食,严重时还可能伴有呼吸困难。针对扁桃体发炎的症状,建议患者保持充足的休息,

  • 脑缺血的症状可能需要通过药物来缓解,但具体用药应由医生根据病情和个体差异来决定。常用的药物包括抗血小板药物、抗凝药物、血管扩张剂等,它们可以帮助改善血液循环,减少血栓形成,从而缓解脑缺血的症状。在选择

  • 药流不成功时,可能会出现阴道持续出血超过两周、出血量多于平时月经量、下腹部疼痛、发热、恶心呕吐等症状。这些症状可能是由于胚胎组织未完全排出或感染引起的。针对这些症状,建议及时就医进行详细检查。医生可能

  • 针对鼻咽炎的症状,可以考虑使用一些药物来缓解不适,例如含有抗组胺成分的药物可以帮助缓解过敏引起的鼻咽炎症状,而含有解热镇痛成分的药物则可以减轻发热和疼痛。此外,含有消炎成分的药物也有助于减轻炎症反应。

  • 身体阳虚的症状可能包括畏寒怕冷、手脚冰凉、腰膝酸软、精神不振、面色苍白、容易疲劳、性欲减退、尿频等症状。这些症状的出现往往与体内阳气不足有关,导致身体机能下降,新陈代谢减缓。针对身体阳虚的情况,建议首

  • 慢性子宫内膜炎是一种常见的妇科疾病,其症状可能包括异常子宫出血、盆腔疼痛、白带异常增多、月经不规律以及性交疼痛等。患者可能会经历周期性的腹痛,这种疼痛可能在月经期间加剧。此外,由于炎症的影响,患者可能

  • 胃肠神经官能症的症状包括腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻或便秘等,这些症状可能与饮食、情绪波动或压力有关,且不伴有器质性病变。患者可能在进食后感到不适,或在紧张、焦虑时症状加重。由于这些症状的非特异性,患

  • 肠内异常发酵可能表现为腹胀、腹痛、腹泻、便秘、排气增多等症状。这些症状的出现与肠道内菌群失衡、食物残渣发酵过度等因素有关。当肠道内有益菌减少,有害菌增多时,肠道内环境失衡,导致食物残渣发酵过度,产生大

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