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香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床

相关企业: 广州市香雪制药股份有限公司

4月20日,广州市香雪制药发布公告,其子公司香雪生命科学TCR-T治疗品TAEST1901注射液获批临床。用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。在我国用TCR-T治疗肝癌尚未见报道,尤其是高亲和力抗AFP特异性TCR-T治疗肝癌应属首次。

近年来T细胞受体生物药在业内受到高度关注,其核心部分的T细胞受体(TCR)可以识别大部分的抗原,包括胞外、胞膜、胞内和核抗原并发挥治疗作用。T细胞治疗技术包括嵌合抗原受体T细胞技术(CAR-T)和基因修改的T细胞受体(TCR)嵌合型T细胞(TCR-T),这两种技术的一个共同点在于通过基因改造的手段提高T细胞受体对特异性癌症细胞抗原的识别能力和进攻能力,作为当前过继性细胞回输治疗ACT技术两大最新的免疫细胞技术,因其能够表达特异性受体靶向识别特异性的细胞如肿瘤细胞,受到广泛的关注和研究。与CAR-T治疗相比,TCR-T在治疗实体肿瘤和安全性方面有明显的优势,成为免疫细胞治疗的研究热点。

TAEST1901注射液是香雪生命科学自2019年3月获得国内首个TCR-T产品(TAEST16001注射液)IND批件后的第二个获得临床试验许可的TCR-T产品。

TAEST1901注射液是HLA-A*02:01/AFP特异性的亲和力增强的TCR-T治疗产品,针对的靶点是HLA-A*02:01及AFP抗原肽组成的复合物,使用慢病毒转导自体T细胞,表达AFP抗原特异性的TCR。

通过系统的临床前研究,TAEST1901注射液显示了良好的安全性。同时,在体内/外针对HLA-A*02:01和AFP双阳性的靶细胞具有良好的特异性药效。目前,香雪生命科学在中国完成了针对基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原AFP表达为阳性的肝细胞癌的TCR-T新药TAES1901的临床前研究工作。

药品资讯

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  • 尿毒症的症状

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  • 头孢类抗生素在治疗扁桃体炎方面具有一定的疗效,但是否适合使用需根据患者具体情况和医生的诊断来决定。扁桃体炎是由细菌或病毒引起的咽喉部位炎症,其中细菌性扁桃体炎较为常见,而头孢类抗生素主要针对细菌感染。

  • 头孢类抗生素在治疗中耳炎方面具有一定的效果,但并非绝对适用于所有情况。中耳炎是由细菌或病毒引起的中耳感染,头孢类抗生素主要针对细菌感染引起的中耳炎。在实际治疗中,医生会根据患者的具体情况,如感染类型、

  • 头孢类药物在一定程度上可以治疗咽喉炎。头孢类药物属于抗生素,它们主要通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抗菌作用。对于由细菌感染引起的咽喉炎,头孢类药物可以有效地消灭致病菌,缓解炎症症状。在治疗咽喉炎时,选

  • 头孢类药物在治疗妇科炎症方面具有一定的效果,但并非对所有类型的妇科炎症都有效。头孢类药物属于抗生素,主要针对细菌感染引起的炎症。对于由细菌引起的妇科炎症,如盆腔炎、附件炎等,头孢类药物可以抑制细菌生长

  • 头孢类药物在一定程度上可以辅助治疗口腔溃疡,但并非专门针对口腔溃疡的治疗药物。头孢类药物主要针对由细菌引起的感染,而口腔溃疡的形成原因多样,包括局部创伤、营养不良、精神压力、激素水平变化等。因此,对于

  • 头孢类药物在一定程度上可以用于治疗中耳炎。头孢类药物是一类广谱抗生素,能够抑制细菌细胞壁的合成,对多种细菌有杀灭作用。中耳炎是由细菌引起的中耳部位炎症,因此头孢类药物在治疗中耳炎方面具有一定的疗效。然

  • 头孢类药物通常不用于治疗口腔溃疡。头孢类药物属于抗生素,主要用于治疗由细菌引起的感染性疾病,而口腔溃疡大多数情况下是由多种因素引起的,包括局部创伤、维生素缺乏、免疫系统异常等,并非细菌感染所致。在口腔

  • 头孢类抗生素在一定程度上可以治疗牙龈发炎。牙龈发炎通常是由于细菌感染引起的,头孢类抗生素具有广泛的抗菌谱,能够有效抑制多种细菌的生长和繁殖,从而缓解牙龈发炎的症状。然而,并非所有牙龈发炎的情况都适合使

  • 头孢类药物在治疗尿道炎方面具有一定的疗效,但是否适用需根据具体情况和医生指导。头孢类药物属于抗生素,能够抑制或杀死引起尿道炎的细菌。然而,尿道炎的病原体多样,包括细菌、病毒和真菌等,因此并非所有尿道炎

  • 头孢类抗生素在一定程度上可以缓解牙龈肿痛的症状。头孢类药物具有抗菌作用,能够抑制或杀死引起牙龈肿痛的细菌,从而减轻炎症和疼痛。然而,头孢类药物并非专门针对牙龈肿痛的治疗药物,其主要作用是抗菌消炎。针对

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