去羟肌苷

处方药非医保

通用名称：去羟肌苷

批准文号：国药准字H20030873

生产企业：东北制药集团股份有限公司

功能主治：本品适用于与其他抗逆转录酶病毒药物合用，以治疗HIV-1（人类免疫缺陷病毒）感染患者。

产品详情

【通用名称】：: 去羟肌苷

【药品名称】：: 去羟肌苷

【批准文号】：: 国药准字H20030873

【用法用量】：: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。去羟肌苷分散片： 1、剂量：去羟肌苷分散片应在餐前至少30分钟给药，或在用餐2小时以后，空腹服用。无论是每日一次，还是每日两次，为了提供足够的缓冲液以防止去羟肌苷在胃中被酸降解，每次至少应服用两片相应的剂量。因需要足够的缓冲剂，200mg规格的片剂只用于每日一次治疗方案。为避免胃肠道的不良反应，患者每次服药不应超过4片。 2、成人：推荐剂量按体重和每日一次、每日两次的治疗方案。去羟肌苷咀嚼片： 1、剂量：本品应在餐前至少30分钟给药，或在用餐2小时以后，空腹服用。无论是每日一次，还是每日两次，为了提供足够的缓冲液以防止去羟肌苷在胃中被胃酸降解，每次至少应服用两片相应的剂量，充分咀嚼。为避免胃肠道的不良反应，患者每次服药不应超过4片。 2、成人：推荐剂量按体重和每日一次，每日两次的治疗方案。体重≥60kg，一次200mg，一日两次；或一次400mg，一日一次。体重<60kg，一次125mg，一日两次；或一次250mg，一日一次。除非患者有肾功能减退，不应使用每日一次治疗方案。 3、儿童：儿童患者的推荐剂量为120mg/m2，每日两次。儿童的每日一次治疗方案尚无数据。 4、剂量调整：一旦出现胰腺炎的临床征兆和实验室检查异常，患者应即刻暂缓用药并确定是否发生胰腺炎。胰腺炎被确诊后，应停止使用。 5、若患者出现外周神经病变的症状，待中毒症状消退后，患者仍能耐受减量的本品治疗。重复使用后，若再出现外周神经病变，应考虑完全停止本品治疗。 6、肾功能损害的患者服用本品，因清除速率降低，剂量需作调整。去羟肌苷肠溶胶囊： 1、本品应空腹、不破碎完整吞服。口服剂量按体重服用，每日一次。≥60kg，400mg，一次/日。＜60kg250mg，一次/日。 2、剂量调整：一旦出现胰腺炎的临床征兆和实验室检查异常，患者应即刻暂缓用药并确定是否发生胰腺炎。胰腺炎被确诊后，停止使用本品。 3、若患者出现外周神经病变的症状，待此症状消退后，患者仍能耐受减量的本品治疗。重复使用本品后，若再出现外周神经病变，应考虑完全停止本品治疗。 4、肾功能损害的患者服用本品，因消除速率降低，剂量需作调整。

【生产企业】：: 东北制药集团股份有限公司

使用说明

去羟肌苷的作用与功效: 本品适用于与其他抗逆转录酶病毒药物合用，以治疗HIV-1（人类免疫缺陷病毒）感染患者。

去羟肌苷的用药指导: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。去羟肌苷分散片： 1、剂量：去羟肌苷分散片应在餐前至少30分钟给药，或在用餐2小时以后，空腹服用。无论是每日一次，还是每日两次，为了提供足够的缓冲液以防止去羟肌苷在胃中被酸降解，每次至少应服用两片相应的剂量。因需要足够的缓冲剂，200mg规格的片剂只用于每日一次治疗方案。为避免胃肠道的不良反应，患者每次服药不应超过4片。 2、成人：推荐剂量按体重和每日一次、每日两次的治疗方案。去羟肌苷咀嚼片： 1、剂量：本品应在餐前至少30分钟给药，或在用餐2小时以后，空腹服用。无论是每日一次，还是每日两次，为了提供足够的缓冲液以防止去羟肌苷在胃中被胃酸降解，每次至少应服用两片相应的剂量，充分咀嚼。为避免胃肠道的不良反应，患者每次服药不应超过4片。 2、成人：推荐剂量按体重和每日一次，每日两次的治疗方案。体重≥60kg，一次200mg，一日两次；或一次400mg，一日一次。体重<60kg，一次125mg，一日两次；或一次250mg，一日一次。除非患者有肾功能减退，不应使用每日一次治疗方案。 3、儿童：儿童患者的推荐剂量为120mg/m2，每日两次。儿童的每日一次治疗方案尚无数据。 4、剂量调整：一旦出现胰腺炎的临床征兆和实验室检查异常，患者应即刻暂缓用药并确定是否发生胰腺炎。胰腺炎被确诊后，应停止使用。 5、若患者出现外周神经病变的症状，待中毒症状消退后，患者仍能耐受减量的本品治疗。重复使用后，若再出现外周神经病变，应考虑完全停止本品治疗。 6、肾功能损害的患者服用本品，因清除速率降低，剂量需作调整。去羟肌苷肠溶胶囊： 1、本品应空腹、不破碎完整吞服。口服剂量按体重服用，每日一次。≥60kg，400mg，一次/日。＜60kg250mg，一次/日。 2、剂量调整：一旦出现胰腺炎的临床征兆和实验室检查异常，患者应即刻暂缓用药并确定是否发生胰腺炎。胰腺炎被确诊后，停止使用本品。 3、若患者出现外周神经病变的症状，待此症状消退后，患者仍能耐受减量的本品治疗。重复使用本品后，若再出现外周神经病变，应考虑完全停止本品治疗。 4、肾功能损害的患者服用本品，因消除速率降低，剂量需作调整。

去羟肌苷的副作用: 对去羟肌苷和其他配方成分有明显过敏的患者禁用。

去羟肌苷的注意事项: 1、外周神经病变：本品治疗，可出现外周神经病变，表现为手足麻木刺痛。HIV感染的晚期患者、有神经病史同时使用如司他夫定等神经毒性药物的患者，较易发生外周神经病变。 2、本品应在用餐30分钟以前，或在用餐2小时以后，空腹服用。 3、肾功能损害患者：肾功能损害患者（肌酐清除率<60mL/分钟），因药物的清除率降低，较易发生毒性反应。这些患者服用本品的剂量需减少。本品含镁离子，若长期使用，会加重患者的镁负荷。 4、肝功能损害患者：肝功能的减退是否影响去羟肌苷的药物代谢动力学，现还未明确，因此，这些患者服用本品时，需明确观察其毒性。 5、高尿酸血症患者：本品与无症状高尿酸血症相关。若不能降低血中尿酸浓度，必须暂停使用本品。 6、单独使用或联合使用本品均会发生严重的胰腺炎，甚至会导致死亡。 7、本品可导致外周神经病变，外周神经病变主要表现为手足麻木刺痛。应了解HIV感染的晚期、有神经病变病史的患者，较易发生外周神经病变。一旦有此毒性发生，需改变本品剂量或停止使用。 8、本品与其他有相似毒性的药物合用时，其不良反应比单用更易发生。这些患者需密切观察。 9、在服用某些药物或其他物质时，包括饮酒都可能增加本品的毒性，应谨慎。 10、为保证胃中的酸中和，每次至少服用两片，为避免过多的抗酸成分引起胃肠道的副使用，每次剂量不要超过4片。 11、本品不能治愈HIV感染，他们仍会患HIV感染引起的疾病，如机会致病菌感染。患者在使用本品时，仍需看医生。另外，服用本品不能防止HIV通过性接触或血传染。目前，本品治疗的长期效果不明。 12、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期间，除非确实需要，不要使用本品。美国公众健康、疾病控制中心建议HIV感染的母亲不要给新生儿哺乳，以减少产后HIV传染给可能未感染的新生儿。大鼠实验发现，口服后，去羟肌苷或其代谢物可经乳汁分泌。目前不知道去羟肌苷是否在人类乳汁中分泌。 13、儿童用药：已有充分的成人和儿童的药物代谢动力学研究，都表明儿童可以使用本品，详见[药代动力学]和[用法用量]。 14、老年用药：目前未在65岁以上老年患者中进行药物代谢动力学研究，但老年人通常有肾功能衰退，应注意调整剂量。 15、药物过量：本品用药过量目前尚无已知的解毒药。Ⅰ期临床研究中，初始剂量为目前推荐剂量的10倍，发生的毒性有：胰腺炎、外周神经病变、腹泻、高尿酸血症和肝功能减退。去羟肌苷不能通过腹膜透析排出，而血液透析能排出少量去羟肌苷。