阿奇霉素分散片
通用名称:阿奇霉素分散片
批准文号:国药准字H20055203
生产企业: 东莞万成制药有限公司(原广东安诺药业股份有限公司)
功能主治:本品适用于敏感细菌引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、偏桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【主要成分】:
- 本品主要成份为阿奇霉素,其化学名称为(2R,3S,4R,5R,8R,lOR,llR,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,lO-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-Il-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。
- 【功能主治】:
- 本品适用于敏感细菌引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、偏桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
- 【用法用量】:
- 以阿奇霉素分散片治疗感染疾病,服用前用水分散后口服或直接吞服。其治疗及使用方法如下:儿童:治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服。[一日大量不超过0.5g(2片)],连服5日。成人:沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品lg(4片)。对其他感染的治疗:总剂量1.5g(6片),分三次服药,一日1次服用本品0.5g(2片)。或总剂量相同,仍为1.5g(6片),首日服用0.5(2片),然后第二至第五日一日1次口服本品0.25(l片)。
- 【药品相互作用】:
- 病人对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便),上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心.呕吐,偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一过性轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
- 【注意事项】:
- (1)轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。(2)由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。(3)如同其他抗生素制剂一样,任本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。(4)用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stcvous-donson综台症及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。(5)治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡,补充蛋白质等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。
- 【不良反应】:
- 对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
- 【特殊人群用药】:
- 儿童注意事项: 无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500毫克。 本品用于体重大于45千克的儿童时,用法用量同成人。 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项: 动物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象,尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未证实,故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。 老人注意事项: 尚不明确。
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