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酒石酸罗格列酮
酒石酸罗格列酮

酒石酸罗格列酮

处方药 医保

通用名称:酒石酸罗格列酮

批准文号:国药准字H20080244

生产企业: 山东达因海洋生物制药股份有限公司

功能主治:1、本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

酒石酸罗格列酮用药指导

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 酒石酸罗格列酮片: 1、糖尿病的治疗应个体化。所有患者应从最低剂量开始服用。进一步增加本品剂量应根据与液体潴留相关的不良事件详细检测结果(详见【注意事项】,心衰和其他心脏事件)。 2、本品的起始用量为4mg/日,每日一次,每次一片。经8至12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8mg/日或与二甲双胍合用。 单药治疗:本品的起始用量4mg/日,每日一次,每次一片。临床试验表明,服用4mg/次,每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。 3、联合用药:若在现有的治疗中加用本品,则应维持原有磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的用量并加用本品。当本品与其他一些特定药物联合应用时,可能需要调整本品的用药剂量(参见【注意事项】、【药物相互作用】和【药代动力学】)。 (1)与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4mg/日,每日一次,每次一片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。 (2)与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4mg/日,每日1次,每次一片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。 (3)与胰岛素合用:与胰岛素合用时,本品用量应为4mg。如果患者出现低血糖或空腹血糖低于100mg/dL,推荐胰岛素剂量降低10-25%。继后,根据血糖降低情况,进行个体化调整。 4、最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8mg/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,临床试验表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。与胰岛素合用,本品剂量每日超过4mg目前不推荐。 5、老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 6、肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。 7、若2型糖尿病患者有活动性肝脏的临床表现或血清转氨酶升高(ALT﹥正常上限2.5倍),则不推荐服用本品。患者在初次服用本品前应检测肝功。在有任何临床需要的情况下,需按医嘱定期复查。 8、目前,尚无18岁以下患者服用本品的资料,故不推荐儿童患者服用本品。本品单片不可掰开服用。 酒石酸罗格列酮胶囊:口服。糖尿病的治疗应个体化,本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次一片。经8-12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8mg/日或与二甲双胍合用。 酒石酸罗格列酮分散片: 1、糖尿病的治疗应个体化。 2、本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。 3、本品的起始用量为4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至一日8mg(即2片),一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。 4、本品可于空腹或进餐时服用。 5、单药治疗:本品的起始用量4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。临床试验表明,一次4mg(即1片)、一日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 6、与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。 7、与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为一日4mg(即1片),一日1次。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。 8、与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为一日4mg(即1片),一日1次。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。 9、最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为一日8mg(即2片),可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4mg(即1片)以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明,一日8mg(即2片)剂量降低空腹血糖和HbA1c最明显。 10、老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 11、肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。 12、若2型糖尿病患者有活动性肝炎的临床表现或血清转氨酶升高(ALT)正常上限2.5倍)。则不应服用本品。(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前,推荐患者检测肝酶,之后需定期检测肝功能。(详见注意事项章节)。

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