【生产企业】： 北京福源堂健康产业集团公司

【产品规格】： 规格：500mg/粒/60粒/瓶3瓶/12盒/箱/80盒/件

【配  料 表】： 活性成分：重组人脑利钠肽0.5mg，非活性成分：甘露醇8mg、磷酸氢二钠1.73mg、磷酸二氢钠0.93mg、氯化钠9mg。

【食用方法】： 新活骨素软胶囊（通用名称：冻干重组人脑利钠肽，商品名称：新活素）的食用方法如下： 使用方法：采用按负荷剂量静脉推注本品，随后按维持剂量进行静脉滴注。 推荐的常用剂量：本品首先以1.5μg/kg静脉冲击后，以0.0075μg/kg/min的速度连续静脉滴注。 剂量范围：负荷剂量为1.5-2μg/kg，维持剂量速率为0.0075-0.01μg/kg/min（建议开始静脉滴注的维持剂量速率为0.0075μg/kg/min）。调整增加滴注给药速率需谨慎。 用药方式：本品国内临床试验采用连续静脉滴注24小时的给药方式。 剂量调整的最佳方法：在给药期间应密切监视血压变化。如果在给药期间发生低血压，则应降低给药剂量或停止给药并开始其它恢复血压的措施（如输液、改变体位等）。由于重组人脑利钠肽引起的低血压作用的持续时间可能较长（平均2.2小时），所以在重新给药开始前，必须设置一个观察期。 静脉用药液的制备：不得与其他厂家同类品混用。尽量使用同批号产品。从装有250ml稀释液的输液袋中分3次抽取稀释液（推荐稀释液：5%葡萄糖注射液、0.9%生理盐水、含5%葡萄糖和0.45%NaCl注射液、含5%葡萄糖和0.2%NaCl注射液），每次抽出1.5ml，分别加入到3个重组人脑利钠肽的制剂瓶中。勿震摇药瓶，轻轻地摇动药瓶，使瓶中包括瓶塞在内的所有部分都能与稀释液接触，保证药物充分溶解，只可使用清澈无色的溶液。 请注意，以上信息仅供参考，具体使用应仔细阅读药品说明书，并在医生或药师的指导下使用。

【适宜人群】： 新活骨素软胶囊主要适用于急性失代偿心力衰竭患者，尤其是那些在休息或轻微活动时出现呼吸困难的患者。这些患者通常按照NYHA分级为大于II级。然而，对于某些特定人群，如对药物成分过敏的患者、心源性休克患者或收缩压低于90mmHg的患者，以及怀疑或已知有低心脏充盈压的患者，应避免使用该药物。此外，对于严重瓣膜狭窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞等不适合使用扩血管药物的患者也不建议使用。

【注意事项】： 新活骨素软胶囊（新活素）的注意事项如下： 过敏反应：使用时应预防过敏等反应的发生，目前还没有在采用重组人脑利钠肽治疗时出现严重的过敏反应发生的报道。 患者适用性：不建议那些不适合使用扩血管药物的患者使用，如严重瓣膜狭窄、限制性或阻塞性心肌病、限制性心包炎、心包填塞或其它心输出依赖静脉回流或被怀疑存在心脏低充盈压的患者。 肾功能影响：在一些敏感人群中，重组人脑利钠肽可能对肾脏功能有影响。在那些肾脏功能可能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的严重心衰患者，采用重组人脑利钠肽的治疗可能引起高氮血症。 心血管影响：采用重组人脑利钠肽治疗均有低血压的发生。当出现低血压时，应该降低给药剂量或停止给药。基线期血压<100mmHg的患者出现低血压的发生率更高，因此，在这类患者中采用重组人脑利钠肽治疗应更加谨慎。 药物相互作用：重组人脑利钠肽在物理和化学性质上与肝素、胰岛素、布美他尼、依那普利拉、依他尼酸(ethacrynate sodium)、肼苯哒嗪和速尿这类注射剂相斥，不能允许采用重组人脑利钠肽与这些药物在同一条静脉导管中同时输注。 静脉用药液的制备：不得与其他厂家同类品混用。尽量使用同批号产品。 稳定性和贮藏：由于药物中不含防腐剂，必须在24小时内使用溶解后的药液。无论任何情况下，在使用非胃肠道途径的药品之前，应该肉眼观察药液中是否存在微粒、变色等情况。溶解后的本品，无论在室温（20-25°C）或在冷藏（2-8°C）条件下的最长放置时间均不得超过24小时。 禁忌：禁用于对重组人脑利钠肽中的任何一种成分过敏的患者和有心源性休克或收缩压＜90mmHg的患者。应避免在被怀疑有或已知有低心脏充盈压的患者中使用重组人脑利钠肽。 以上信息提供了新活骨素软胶囊的注意事项，使用时应严格遵守以确保安全和效果。